2019年—2020年是我国兽药行业极具挑战的一年,非洲猪瘟的影响尚未消除、“新冠肺炎”席卷全球、饲料“禁抗”和养殖“减抗”开始实施 、《兽药严重违法行为从重处罚情形》修订执行、新版《兽药生产质量管理规范(GMP)》开始实施、国际动保巨头强劲竞争以及本土企业固有的缺陷等,都将对我国兽药行业带来深远的影响。我国兽药行业如何在挑战中突围?
12月11日,由南方报业传媒集团、南方农村报社、广东省乡村振兴文化服务产业园主办,农财宝典、新牧网、牛羊宝典承办的2020第十届中国农牧业风云会暨2020首届中国匠心种猪高峰论坛在广州召开,中国兽药协会会长才学鹏研究员介绍了我国当前兽药行业的发展现状和下步发展建议。
一、当前兽药行业的发展现状
1. 2019年兽药总销售额503.95亿元,非瘟对生物制品影响更大
兽药行业的基本情况。截至2020年7月21日,全国共有兽药GMP生产企业1718家。其中山东、河南最多,拥有200家以上企业;河北、四川、山西、广东、江苏次之,拥有100家以上企业;紧随其后是江西、浙江,拥有50家以上企业。
2019年兽药行业生产总值达552.88亿元,销售额503.95亿元,从业人员16.29万人,平均毛利率在32.81%。其中102家生药企业完成生产总值135.52亿元,销售额118.36亿元,平均毛利率58.72%;1530家化药企业完成生产总值417.36亿元,销售额385.59亿元,平均毛利率为24.86%。
2019年兽药行业中企业数量依然以中小企业为主,大型企业仅占3.8%,中型企业占49.69%,小型企业占36.89%,微型企业占9.62%。其中生药企业集中度较高,以大、中型企业为中坚力量,而化药企业以中、小型为主。
从产能与利用率来看,生物制品中基因工程疫苗利用率最高,达到91.35%,而其他类型疫苗均存在严重产能过剩。而化药和中药产能过剩现象更加严重,利用率均不到30%。
非洲猪瘟对兽药行业带来了影响,但总的来看虽然2018年销售额下降,但2019年兽药销售额是提升的,主要是化药的销售额在2019年得到了大幅提升,得益于消毒剂和非洲猪瘟有关的产品在市场上的火爆。生药企业受非瘟影响较大,相较于非瘟之前,2019年兽用生物制品产业销售额损失15亿左右。
2. 企业更重视研发,生物制品创新能力高于化药 企业逐渐重视科技创新,纷纷设立专门研究机构,研发资金投入逐年增加。据统计,自1987年农业部组织新药评审到2019年,研制成功并获得批准用于动物疫病诊断、预防、治疗的新兽药达1298种。其中生物制品 661种、化学药品502种、中药135种。
一类新兽药57种,其中生物制品44种,化学药品9种,中药4种;二类、三类新兽药共691种;四类、五类化学药品和中药共528种。从一类新兽药的获得数量来看,生物制品的创新能力要高于化药。才学鹏指出,当前我国在化药原料药和制剂上的创新与国外相比还比较大,而生物制品版块差距则相对较小。长远来看,领先的技术和优质的产品才是兽药企业的核心竞争力。 截至2020年7月21日,全国共有有效批准文号84626个。 |
3. 兽药行业面临7大挑战和机遇
当前兽药行业主要面临7大挑战:
1.非洲猪瘟的影响尚未消除;
2.“新冠肺炎”席卷全球;
3.饲料“禁抗”和养殖“减抗”全面实施;
4.《兽药严重违法行为从重处罚情形》重新修订;
5.新版《兽药生产质量管理规范(GMP)》实施;
6.国际动保巨头强劲竞争;
7.本土企业缺乏核心竞争力。
挑战同时也是机遇,如新版兽药GMP的实施将使得我国兽药管理、硬件建设与国际接轨,更有利于我国兽药企业走向国际市场。国际动保巨头进入国内市场的竞争,也带来了好的管理经验和营销模式,促进国内企业的学习提高。
二、当前兽药行业的发展建议
面对挑战和机遇的4点建议:
1. 优化产业结构提升集约发展水平:发挥市场主体作用、抑制企业盲目扩张、调整产品结构、优化生产技术结构、加快中兽药产业发展;
2. 完善技术支撑体系夯实产业发展基础:完善质量标准体系、质量检验体系、残留监控体系、风险评估体系;
3. 加强技术创新提升产业竞争能力:包括基础理论创新、关键技术创新、工艺技术创新、重要产品创新、集成技术创新;
4. 提高依法治理能力规范产业发展秩序:健全完善兽药相关法规规章、提高监督执法能力和水平、强化质量全程监管、加强管理信息化建设、提高企业准入门槛、加强兽用抗菌药监督管理,完善动物源细菌耐药性监测工作。
兽药行业需要五个方面的提升:
强化政府引导——严格控制新增产能,尽快淘汰落后产能,推进企业兼并重组,促进产业结构优化。支持企业实施供给侧改革,加速技术改造,调整产品结构,丰富兽药市场,促进产业发展。
严格行业管理——完善管理体制,创新监管机制,依法严格监管。改革评审体制,完善审评制度,推进网上评审,提高评审水平。实施兽药质量全程监管,维护公平竞争市场秩序。
优化竞争环境——尊重市场规律,强化市场地位。优化创新环境,激发创新活力,突出产品创新,积聚内生动力。
提升企业素质——加强技术创新和产品创新,健全质量管理体系,严格执行兽药生产质量管理规范(GMP)、经营质量管理规范(GSP)等规定,保障和提升产品质量,提升企业的核心竞争力。
借力行业协会——充分发挥行业协会等中介组织在品牌孵化、行业自律等方面的功能和作用,规范行业发展。